Thủ tục công bố mỹ phẩm

Doanh nghiệp có kế hoạch sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, nhưng lại chưa rõ các điều kiện và thủ tục pháp lý để hiện thực hóa các kế hoạch này? Doanh nghiệp muốn nhập khẩu sản phẩm mỹ phẩm từ nước ngoài về để kinh doanh, phân phối tại các siêu thị, nhà thuốc, spa làm đẹp, thẩm mỹ, các cửa hàng… nhưng lại vướng mắc giấy tờ về công bố mỹ phẩm tại cơ quan hải quan? Bài viết sau đây, Luật Greenlaw sẽ giới thiệu và phân tích các điều kiện và giấy tờ pháp lý liên quan đến thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm để Quý khách hàng tham khảo.

Công bố mỹ phẩm là gì ?

Trước tiên, hãy cùng tìm hiểu về khái niệm công bố mỹ phẩm. 

Công bố mỹ phẩm là thủ tục pháp lý bắt buộc đối với các sản phẩm mỹ phẩm, theo đó, các cá nhân, doanh nghiệp, tổ chức thực hiện nộp các giấy tờ, hồ sơ pháp lý của sản phẩm mỹ phẩm theo quy định hiện hành đến cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền để được cơ quan cấp số tiếp nhận công bố mỹ phẩm, thể hiện trên giấy công bố mỹ phẩm. 

Cá nhân, doanh nghiệp, tổ chức đứng tên trên giấy phải hoàn toàn chịu trách nhiệm pháp lý về tính chính xác, trung thực của hồ sơ sản phẩm, về hiệu quả, chất lượng, đảm bảo an toàn của sản phẩm đối với người tiêu dùng.

Quy định pháp lý hiện hành về công bố mỹ phẩm

Thủ tục công bố mỹ phẩm hiện được quản lý và cấp phép bởi các văn bản quy định pháp luật như sau:

  • Nghị định 43/2017/NĐ-CP của Chính phủ quy định về nhãn hàng hóa;
  • Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
  • Công văn số 1609/QLD-MP của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế về hướng dẫn phân loại mỹ phẩm và công bố tính năng mỹ phẩm;
  • Công văn số 6577/QLD-MP của Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế về việc cập nhật quy định về các chất dùng trong mỹ phẩm;
  • Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và các phụ lục (Anex) kèm theo.

Thủ tục công bố mỹ phẩm tại Việt Nam như thế nào ?

Đây cũng là câu hỏi được rất nhiều khách hàng, cá nhân, doanh nghiệp gửi thắc mắc đến Luật Greenlaw. 

Thủ tục công bố mỹ phẩm tại Việt Nam được thực hiện dựa trên các quy định pháp lý về công bố sản phẩm mỹ phẩm như đã nêu tại mục 2 trên. Mỹ phẩm sẽ được phân loại thành 2 loại: mỹ phẩm nội địa (mỹ phẩm được sản xuất tại Việt Nam) và mỹ phẩm nhập ngoại (mỹ phẩm được sản xuất tại nước ngoài và được nhập khẩu vào thị trường Việt Nam). Thủ tục công bố đối với 2 loại mỹ phẩm nêu trên cũng có sự khác biệt, cụ thể như sau:

Công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước (mỹ phẩm nội địa được sản xuất tại Việt Nam)

Thành phần hồ sơ công bố mỹ phẩm nội địa như sau:

STTNội dung giấy tờSố lượngGhi chú
1.  Phiếu công bố mỹ phẩm được lập theo mẫu quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT02Bản gốc kèm đĩa CD ghi dữ liệu công bố
2.  Giấy đăng ký kinh doanh của Công ty hoặc Quyết định thành lập của tổ chức là đơn vị đứng tên chịu trách nhiệm trên giấy công bố mỹ phẩm (lưu ý đáp ứng yêu cầu đầy đủ về ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm)01Bản sao có chứng thực và có ký đóng dấu xác nhận của Công ty, tổ chức
3.  Giấy đăng ký kinh doanh của Công ty hoặc Quyết định thành lập của tổ chức là đơn vị gia công, sản xuất sản phẩm mỹ phẩm01Bản sao có chứng thực
4.  Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm hoặc Giấy chứng nhận Thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm (CGMP) của đơn vị gia công, sản xuất sản phẩm mỹ phẩm01Bản sao có chứng thực
5.  Giấy ủy quyền của đơn vị gia công, sản xuất sản phẩm mỹ phẩm cho Đơn vị đứng tên chịu trách nhiệm trên giấy công bố được đứng tên công bố và bán các sản phẩm mỹ phẩm01Bản gốc
6.  Bộ tiêu chuẩn cơ sở của các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất tại đơn vị gia công, sản xuất sản phẩm01Bản sao có chứng thực
7.  Giấy kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm nội địa01Bản sao có chứng thực

 Trình tự thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm sản xuất nội địa:

Bước 1: Doanh nghiệp, tổ chức chuẩn bị đầy hồ sơ nêu trên;

Bước 2: Doanh nghiệp, tổ chức nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm, nộp lệ phí nhà nước đầy đủ tại cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm tại địa phương (thông thường là Sở Y tế) nơi đặt địa chỉ của nhà máy, đơn vị sản xuất sản phẩm để được xem xét, thẩm định hồ sơ và cấp phép;

Lệ phí nhà nước hiện tại theo quy định: 500.000 đồng/sản phẩm mỹ phẩm.

Bước 3: Cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm tại địa phương kiểm tra hồ sơ trong vòng 03 (ba) ngày làm việc tính từ ngày cơ quan nhận được hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm hợp lệ của Doanh nghiệp, tổ chức và lệ phí nhà nước đầy đủ, cơ quan sẽ cấp số Tiếp nhận Phiếu công bố cho doanh nghiệp, tổ chức.

Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ hoặc doanh nghiệp, tổ chức chưa nộp đầy đủ lệ phí nhà nước, trong vòng 05 (năm) ngày làm việc cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm tại địa phương sẽ ra Thông báo sửa đổi, bổ sung để đoanh nghiệp biết và tiến hành sửa đổi, bổ sung theo hướng dẫn.

Doanh nghiệp, tổ chức phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo hướng dẫn của Cơ quan quản lý nhà nước trong vòng 03 (ba) tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung.

Ngoài khoảng thời gian này, Doanh nghiệp, tổ chức sẽ phải nộp hồ sơ công bố mỹ phẩm mới, nộp lại đầy đủ lệ phí nhà nước và thực hiện lại từ đầu các bước công bố mỹ phẩm nêu trên.

Trong vòng 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ sửa đổi, bổ sung của doanh nghiệp, Cơ quan quản lý nhà nước sẽ ra 1 trong hai thông báo sau:

Trường hợp 1: đồng ý chấp thuận các nội dung sửa đổi => cấp số Tiếp nhận Phiếu cho sản phẩm.

Trường hợp 2: không đồng ý chấp thuận các nội dung sửa đổi => ban hành Thông báo từ chối cấp số tiếp nhận cho sản phẩm.

Công bố mỹ phẩm nhập khẩu (mỹ phẩm được sản xuất tại nước ngoài và được nhập khẩu về Việt Nam để bán, phân phối)

Thành phần hồ sơ công bố mỹ phẩm nhập khẩu:

STTNội dung giấy tờSố lượngGhi chú
1.  Phiếu công bố mỹ phẩm được lập theo mẫu quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT01File excel có ký số điện tử bằng chữ ký số
2.  Giấy đăng ký kinh doanh của Công ty hoặc Quyết định thành lập của tổ chức là đơn vị đứng tên chịu trách nhiệm trên Phiếu công bố (lưu ý đáp ứng yêu cầu đầy đủ về ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm)01Bản sao có chứng thực hoặc bản scan bản gốc
3.  Giấy ủy quyền của Nhà sản xuất hoặc Nhà phân phối sản phẩm tại nước ngoài ủy quyền cho doanh nghiệp, tổ chức tại Việt Nam đứng tên công bố sản phẩm mỹ phẩm và phân phối, bán sản phẩm tại thị trường Việt Nam01Bản sao có chứng thực hoặc bản scan bản gốc. Giấy ủy quyền phải được chứng thực chữ ký tại nước ngoài, hợp pháp hóa lãnh sự và được dịch thuật công chứng sang tiếng Việt hoặc tiếng Anh.
4.  Giấy chứng nhận lưu hành tự do của sản phẩm tại thị trường nước ngoài (Certificate of Free Sale – CFS) trong đó yêu cầu:

  CFS còn hiệu lực pháp lý tại thời điểm cấp phép.

  CFS phải nêu rõ nội dung sản phẩm được lưu hành tự do tại thị trường nước sở tại hoặc nước sản xuất.

01Bản scan bản gốc hoặc bản sao có chứng thực. CFS phải được hợp pháp hóa lãnh sự, dịch thuật công chứng sang tiếng Anh hoặc tiếng Việt.

Trình tự thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập khẩu:

Lệ phí nhà nước cũng như các bước thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm nhập ngoại được tiến hành tương tự như đối với công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại Việt Nam. Quý khách hàng vui lòng tham khảo nội dung chi tiết tại mục a nêu trên.

Cách thức công bố mỹ phẩm qua mạng

Bắt nhịp theo cách mạng công nghiệp hóa – hiện đại hóa, hiện nay nhà nước đã và đang triển khai áp dụng thực hiện thủ tục công bố mỹ phẩm qua mạng, trước tiên là áp dụng đối với các sản phẩm mỹ phẩm nhập ngoại thực hiện thủ tục trên Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế.

Hình thức nộp hồ sơ và cấp phép trực tuyến online qua mạng mang lại rất nhiều lợi ích cho cả cơ quan nhà nước, doanh nghiệp và xã hội.

  Đối với doanh nghiệp:

+ Giảm các thủ tục phải sao y chứng thực các thành phần giấy tờ trong hồ sơ do có thể nộp hồ sơ bằng hình thức scan trực tiếp bản gốc các giấy tờ.

+ Tiết kiệm thời gian, chi phí phải đi lại đến nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện các hồ sơ giấy tờ, giảm tối đa rủi ro trong việc thất lạc giấy tờ, tài liệu.

+ Theo dõi sát và cập nhật kịp thời được tiến độ, tình trạng đăng ký – xử lý hồ sơ của cơ quan nhà nước.

+ Quản lý chặt chẽ, thống nhất được toàn bộ hồ sơ đã được cấp phép, đang trong quá trình xin cấp phép hoặc hồ sơ đã bị từ chối.

  Đối với cơ quan quản lý nhà nước

+ Giảm tối đa nhân lực, cơ sở vật chất để lưu trữ các giấy tờ hồ sơ, giảm thiểu tình trạng thất lạc hồ sơ giấy tờ gốc của doanh nghiệp, tổ chức;

+ Chuyên viên xử lý hồ sơ trên hệ thống được thao tác dễ dàng, nhanh gọn, tối ưu và hiệu quả nhất, giúp tăng chất lượng và số lượng xử lý hồ sơ.

+ Hiện đại, tối ưu, giảm thời gian trong việc tìm kiếm hồ sơ, quản lý hồ sơ của toàn bộ các doanh nghiệp, tổ chức trong cả nước.

Với những lợi ích như trên, hình thức nộp trực tuyến hồ sơ qua mạng được đông đảo doanh nghiệp, cá nhân, tổ chức ủng hộ và thực hiện.

Vậy, Quy trình công bố mỹ phẩm qua mạng thực hiện như thế nào?

Quy trình công bố mỹ phẩm qua mạng được thực hiện theo các bước như sau:

– Bước 1: Doanh nghiệp chuẩn bị đầy đủ hồ sơ theo các thành phần hồ sơ như nộp hồ sơ trực tiếp bằng bản giấy.

Tuy nhiên có lưu ý riêng:

+ Đối với Phiếu công bố mỹ phẩm: Doanh nghiệp có thể nhập trực tiếp trên hệ thống nộp online hoặc nhập trong file Excel và cập nhật tải lên hệ thống dữ liệu Phiếu công bố.

+ Đối với các giấy tờ khác trong thành phần hồ sơ: Doanh nghiệp scan bản gốc hoặc bản sao có chứng thực để đính kèm hồ sơ.

– Bước 2: Doanh nghiệp đăng ký tài khoản (nếu chưa có tài khoản) hoặc đăng nhập vào tài khoản (nếu đã có tài khoản) tại Cổng thông tin một cửa Quốc gia https://vnsw.gov.vn/.

– Bước 3: Doanh nghiệp nhập trực tiếp dữ liệu vào Phiếu hoặc tải dữ liệu từ file Excel. Đồng thời, đính kèm các File tài liệu bắt buộc và File tài liệu kèm theo bổ sung theo định dạng PDF.

– Bước 4: Thực hiện ký số hồ sơ điện tử bằng chữ ký số điện tử.

– Bước 5:  Ấn nộp hồ sơ online.

– Bước 6: Chờ thông báo xử lý hồ sơ của Bộ phận tiếp nhận của Cục Quản lý Dược ra thông báo tiếp nhận thành công hồ sơ và yêu cầu nộp lệ phí nhà nước, doanh nghiệp tiến hành nộp lệ phí theo hình thức trực tiếp tại Cục hoặc chuyển khoản. Đồng thời, đính kèm Biên lai đã nộp lệ phí nhà nước hoặc Ủy nhiệm chi chuyển khoản lệ phí nhà nước để Cục Quản lý Dược tiếp nhận xử lý.

– Bước 7: Nếu Cục Quản lý Dược đồng ý cấp số tiếp nhận sẽ ra thông báo cấp số tiếp nhận trực tuyến trên hệ thống. Nếu có thông báo sửa đổi, bổ sung, Cục sẽ thông báo sửa đổi bổ sung trực tiếp trên hệ thống. Các doanh nghiệp, tổ chức nộp bổ sung hồ sơ bằng cách đính kèm file và không cần ký số điện tử lại hồ sơ sửa đổi, bổ sung.

Nguyên tắc cần lưu ý khi công bố mỹ phẩm qua mạng:

Khi thực hiện công bố mỹ phẩm qua mạng, doanh nghiệp, tổ chức cần lưu ý một vài nguyên tắc cơ bản sau đây:

Chữ ký số điện tử của công ty phải là chữ ký số được đăng ký hải quan điện tử trên hệ thống hải quan điện tử.

Phiếu công bố phải được điền chính xác, đầy đủ các trường thông tin theo quy định.

Các chất có giới hạn hàm lượng theo quy định tại các phụ lục đính kèm của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN phải được điền đầy đủ hàm lượng. Sử dụng dấu phẩy “,” để ngăn cách giữa hàng đơn vị và hàng thập phân của hàm lượng chất.

Tính năng của các sản phẩm phải là tính năng của mỹ phẩm, không bị nhầm lẫn sang thực phẩm, thuốc hay dược phẩm khác.

Dịch vụ làm giấy công bố mỹ phẩm

Thủ tục công bố mỹ phẩm được quy định khá chi tiết, rõ ràng, tuy nhiên nhiều khách hàng khi thực hiện thực tế vẫn gặp phải nhiều vướng mắc trong điều kiện sản phẩm, hồ sơ giấy tờ. Để có thể thực hiện nhanh chóng, đơn giản, hiệu quả, Quý khách hàng có thể liên hệ trực tiếp với Greenlaw để được đội ngũ Luật Sư – chuyên gia tư vấn lâu năm trong việc công bố mỹ phẩm hỗ trợ tư vấn trực tiếp, cụ thể.

Dịch vụ Luật Greenlaw cung cấp:

  Tư vấn điều kiện thực hiện thủ tục, các giấy tờ pháp lý và giấy tờ, thông tin sản phẩm Quý khách hàng cần chuẩn bị và cung cấp;

  Tư vấn, đánh giá cách ghi công dụng, tính năng, mục đích sử dụng của sản phẩm theo đúng quy định pháp luật;

  Tư vấn, hỗ trợ Quý khách hàng soạn thảo hồ sơ theo đúng quy định của pháp luật và thông tin sản phẩm, phân loại – chia dạng sản phẩm…

  Hỗ trợ Quý khách hàng tra cứu, so sánh các thành phần và hàm lượng chất so với các Phụ lục Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

  Hỗ trợ soạn thảo, tư vấn lập Giấy ủy quyền đầy đủ về nội dung và hình thức theo quy định của pháp luật, hướng dẫn Quý khách hàng chuẩn bị các giấy tờ và thủ tục pháp lý cần chuẩn bị từ nước ngoài được đầy đủ và chính xác nhất.

  Hỗ trợ Quý khách hàng tạo lập tài khoản đăng ký nộp hồ sơ online, nộp hồ sơ, ký số hồ sơ điện tử, nộp lệ phí nhà nước, nhận kết quả tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.

  Tư vấn các thủ tục sau cấp phép như hướng dẫn cách ghi nhãn phụ sản phẩm bằng tiếng Việt, các hồ sơ giấy tờ của sản phẩm phải lưu trữ tại công ty, các thủ tục sửa đổi – bổ sung (nếu có)…

Quý khách hàng có thể xem thêm:

Sửa đổi lần cuối

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *